乾元浩郑州厂两条细胞悬浮培养生产线顺利通过兽药GMP（静态）验收

11月18日至19日，由河南省农业农村厅法规处组织的农业农村部兽药GMP检查组在郑州市农业农村工作委员会农资处观察员的陪同下，对乾元浩郑州厂细胞悬浮培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗（静态）生产线进行了兽药GMP及生物安全三级防护检查验收、对细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)（静态）生产线进行了兽药GMP检查验收。

专家组对两条细胞悬浮培养生产线的生产工艺布局情况、细胞悬浮培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线生物安全三级防护设施、原辅材料库、成品库、质检室等进行了现场核查；对郑州厂的文件系统，包括人员培训情况、确认与验证系统、批记录、供应商评估体系、生产质量管理系统、自检系统等进行了逐项查看；对郑州厂关键岗位人员进行了法规、技术标准、仪器设备管理以及企业质量管理文件等方面的理论考核。

经过综合评议，专家组宣布：推荐乾元浩郑州厂的两条细胞悬浮培养（静态）生产线为兽药GMP合格生产线、细胞悬浮培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗(静态)生产线为生物安全三级防护合格生产线。

此次两条细胞悬浮培养（静态）生产线的验收通过，将进一步提升郑州厂产品和工艺技术升级速度，为全面推动公司整体产业升级、实现企业高质量发展奠定了坚实基础。

（郑州厂质量保证部 李海霞/供稿 冯晓/供图）